更昔洛韦
82410-32-0
C9H13N5O4
255.23
99%min
Anti virus
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中文名称:更昔洛韦

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

  本品在水或冰醋酸中微溶,在甲醇中几乎不溶,在二氯甲烷中不溶;在盐酸溶液或氢氧化钠溶液中略溶。

【鉴别】(1)取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含10µg的液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在252nm的波长处有最大吸收;在222nm的波长处有最小吸收。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1266图)一致。如不一致,取本品和对照品适量,分别加水制成饱和溶液,滤过,取滤液在10℃以下放置过夜,待析出结晶,滤过,滤渣经105℃干燥后,再次测定。

【检查】有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液  取本品15mg,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(5∶95)为流动相;检测波长为252nm;进样体积20μl。

  系统适用性要求  理论板数按更昔洛韦峰计算不低于3000。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

  限度  供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。

  干燥失重  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过6.0%(通则0831)。

  炽灼残渣  取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸40ml,加热使溶解,放冷,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于25.52mg的C9H13N5O4

【类别】抗病毒药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)更昔洛韦胶囊(2)更昔洛韦氯化钠注射液(3)注射用更昔洛韦